硼硅玻璃模制藥瓶的質(zhì)量要求越來越高，不少藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提出了硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐性等檢測(cè)項(xiàng)目。
制藥企業(yè)為了滿足不同類別藥品包裝需求，需要對(duì)硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性進(jìn)行檢測(cè)。在ybb00252003-2015標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了顆粒耐水性的實(shí)驗(yàn)方法，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照該檢測(cè)方法的要求研發(fā)了硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性制樣裝置碾缽和杵nb-c。
121℃顆粒耐水性裝置
標(biāo)準(zhǔn)要求：
關(guān)于硼硅玻璃模制藥瓶質(zhì)量檢測(cè)在標(biāo)準(zhǔn)ybb00052004-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》中有詳細(xì)的規(guī)定：檢測(cè)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(ybb00252003-2015)應(yīng)符合1級(jí)。
硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性裝置實(shí)驗(yàn)方法：
1.將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳?，只?zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的o篩上，重復(fù)上述操作過程中。
2.用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘，將通過a篩但留在b篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。
3.用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中，每次用30ml無(wú)水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次，至無(wú)水乙醇溶液清澈為止。
4.然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。從烘箱中取出錐形瓶，置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。
5.上述實(shí)驗(yàn)步驟2中應(yīng)用的振篩機(jī)是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司自主研發(fā)的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，可代替人手篩五分鐘。
硼硅玻璃模制藥瓶121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)對(duì)于病患的生命財(cái)產(chǎn)安全有重要的影響，而且對(duì)藥企的發(fā)展而言也非常的重要。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司建議藥廠、包材廠用專業(yè)的、智能化的、自動(dòng)化的包裝材料檢測(cè)儀器來抽檢包材質(zhì)量，減少因包材導(dǎo)致的藥品包裝問題。