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口罩出口要求需要有什么許可證?(口罩外貿出口標準)

發(fā)布時間:2025-02-08
疫情之下,所有外貿出口企業(yè),貨代物流企業(yè)從公司到業(yè)務員都或主動或被動地加入了賣口罩的隊伍!
但是隨著部分中國口罩因質量問題在歐美屢屢暴雷,特別是由商務部,海關總署和國際藥品監(jiān)督管理局緊急實施的防疫物資管控新規(guī),讓以口罩為代表的防疫物資的無序出口告一段落!
據(jù)多位業(yè)內人士反饋,昨天開始海關對口罩的嚴查已經全面展開,不符合資質的或將100%被查,而一旦被海關抽查且發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的,貨物將被扣關并做退關處理,也有可能扣關銷毀!各位客戶采購的時候一定要找有認證的工廠購買,以免造成不必要的損失!
那么,關注防疫物資出口的廣大外貿貨代企業(yè),就有兩個最關心的問題,一是有哪些合格具備資質的生產企業(yè)?
這個昨天已獨家發(fā)布了有三部委公布的,首批已經取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書的合格企業(yè)2047家!
第二個問題就是,在產品合格合規(guī)的前提下,外貿出口企業(yè)需要具備什么樣的經營資質才能從事口罩等防疫物資的出口呢?
以下為根據(jù)重慶海關,12360海關熱線及專業(yè)關務小二為大家?guī)淼臋嗤獯穑?br>重要解讀
1、商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》
自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調整。
2、關于出口前準備貿易企業(yè)所需的資質和材料
國內出口貿易企業(yè)需具備的資質和材料:
一、中國海關要求提供:
醫(yī)療器械注冊證(非醫(yī)用則不需要)
二、國外客戶可能要求提供(具體以國外進口商或者目的國家的要求為準,中國海關不收取,申報時也無需隨附):
1.營業(yè)執(zhí)照(經營范圍有相關經營內容)。
2.企業(yè)生產許可證(生產企業(yè))。
3.產品檢驗報告(生產企業(yè))。
4.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。
5.產品批次/號(外包裝)。
6.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。
7.產品樣品圖片及外包裝圖片。
3、關于醫(yī)療器械經營資質
海關無醫(yī)療器械經營資質要求,進行出口申報時無須隨附。
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