口罩發(fā)美國(guó)有什么要求
口罩發(fā)美國(guó)有什么要求
（一）包裝問(wèn)題。由于醫(yī)用口罩出口及目的地國(guó)家的要求都非常嚴(yán)格，所以醫(yī)用口罩基本上都是從藥監(jiān)局名單上面的工廠采購(gòu)的物資，基本上都是資質(zhì)齊全包裝合格的產(chǎn)品，出現(xiàn)問(wèn)題的概率反而很少，出現(xiàn)問(wèn)題的重災(zāi)區(qū)在于非醫(yī)用物資，因?yàn)楦鶕?jù)海關(guān)相關(guān)規(guī)定，非醫(yī)用口罩上面不能出現(xiàn)任何醫(yī)用的信息，包括但不局限于fda標(biāo)識(shí)/醫(yī)用十字標(biāo)識(shí)/中英文醫(yī)用/medical等信息，中英文醫(yī)用/medical等信息經(jīng)過(guò)各家貨代一再的強(qiáng)調(diào)下，現(xiàn)在已經(jīng)改觀了很多，這一塊的問(wèn)題已經(jīng)基本上慢慢規(guī)范，醫(yī)用十字標(biāo)識(shí)容易被大家遺漏，而fda標(biāo)識(shí)則成為了問(wèn)題的重災(zāi)區(qū)，原因有兩個(gè)：工廠不專(zhuān)業(yè)，認(rèn)為有fda就是好，于是在包裝上面已經(jīng)批量印好fda標(biāo)識(shí)，導(dǎo)致很難更改。
美國(guó)客戶(hù)自己要求要有fda（跟海關(guān)要求好像有點(diǎn)沖突）。
（二）合格證問(wèn)題。合格證的問(wèn)題是重災(zāi)區(qū)的重災(zāi)區(qū)，而且基本都是工廠已經(jīng)做好了，每家工廠做的又完全不一樣，五花八門(mén)，，海關(guān)的耐心也是有限的，給海關(guān)添麻煩，最終也會(huì)給自己惹麻煩。
（三）檢測(cè)報(bào)告。海關(guān)只接受?chē)?guó)際標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告，不接受行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須要有ma/cnas等這些組織的logo的檢測(cè)報(bào)告才可以，合格的檢測(cè)報(bào)告封面如下：
（四）ce標(biāo)識(shí)，ce標(biāo)識(shí)是歐盟要求的，去非歐盟國(guó)家包括美國(guó)就不要印上這個(gè)ce標(biāo)識(shí)了，一旦印上ce標(biāo)識(shí)，海關(guān)就需要找到對(duì)應(yīng)的信息來(lái)支持這個(gè)ce標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)的是非醫(yī)用en149的標(biāo)準(zhǔn)，一旦沒(méi)有任何信息可以支持，扣貨。
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