進口醫(yī)療器械設備需要具備哪些資質，提供哪些文件
進口醫(yī)療設備時應提供的文件:
1.國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證和營業(yè)執(zhí)照；
2.含有藥物成分的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證(特殊項目審批單)；
3.部分設備需要自動進口許可(o證)；
4.設備的照片、銘牌、技術參數(shù)、最終用途和中文說明；
5.進口合同、裝箱單和發(fā)票；
6.其他需要補充的材料。
出口醫(yī)療器械需要許可證嗎？醫(yī)療器械出口需要許可證，需要醫(yī)療器械經營許可證。
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必備的文件。開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設立第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)在是后置審批，工商行政管理部門核發(fā)營業(yè)執(zhí)照后申請核準?！夺t(yī)療器械經營許可證》的有效期為5年。
擴展信息:
醫(yī)療器械產品出口銷售證管理規(guī)定:
第一條為進一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)療器械出口銷售證明服務事項的辦理，方便醫(yī)療器械生產企業(yè)產品出口，制定本規(guī)定。
第二條在中國境內已經取得醫(yī)療器械產品注冊證書和生產許可證書，或者醫(yī)療器械產品已經備案生產的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以向相關生產企業(yè)發(fā)放醫(yī)療器械產品出口銷售證明。
第三條企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械產品出口銷售證書的管理。
第四條企業(yè)應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定部門提交《醫(yī)療器械產品出口銷售證明登記表》，并提交加蓋企業(yè)公章的以下材料，其內容應當與出口產品的實際信息一致。
參考來源:百度百科-醫(yī)療器械經營許可證
資料來源:美國食品藥品監(jiān)督管理局——醫(yī)療器械產品出口銷售證書發(fā)放規(guī)定
進口醫(yī)療器械需要申請進口許可證嗎？怎么會？進口醫(yī)療器械需要進口許可證。業(yè)務安排如下:
一、醫(yī)療器械進口企業(yè)必須具備的資質
1.醫(yī)療器械經營許可證；
2.營業(yè)執(zhí)照(經營范圍中有銷售醫(yī)療器械的許可)；
3.醫(yī)療器械注冊證書；
4.進出口權(如果沒有，可以找我公司代理美容儀器進口報關)；
5.部分設備需要申請自動進口許可[o證]；
6.屬于強制性產品認證產品目錄的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書。
二、醫(yī)療器械進口申報流程
1.確認醫(yī)療設備的詳細信息:名稱、價值、圖片、用途、尺寸、重量；
2.客戶與國外簽訂合同，安排發(fā)貨，并將醫(yī)療設備的發(fā)貨編號給我公司，以便隨時跟蹤貨物進度；
3.在醫(yī)療設備到達香港的前幾天安排進口檢查；
4.貨物到港后，安排換單、報關、繳稅、放行；
5.發(fā)貨后，我公司或客戶將提貨并入庫。
6.入庫后預約當?shù)厣虣z人員進行檢驗；
7.通過檢查，通過檢查。
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進口醫(yī)用口罩報關需要什么資質
進口口罩向中國申報時，進口商的以下企業(yè)資質要求必不可少:
1.進出口權
2.企業(yè)經營范圍
3.進口產品的進口商和出口商記錄企業(yè)記錄(進口加工)
4.海關無紙化簽單和海關企業(yè)年報申報(進口加工)
備注:①:如果國內進口企業(yè)沒有進出口權，或者資質不全或者沒有單位，鵬通供應鏈支持進口代理。雙頭報關和付匯應通過我公司(進口商)進行。②:如果國內沒有單位，鵬通可以代理進口。
進口報關單帶口罩，裝箱單，合同，發(fā)票，提單等資料準備好，當天到貨，當天報關，快捷。
免稅店買的東西怎么消毒？免稅店買的商品，用75%醫(yī)用酒精擦拭消毒。擦拭后，至少等待5分鐘再打開包裝。在免稅店觸摸東西前，正確佩戴口罩和手套。如果是耐高溫的物品，可以煮沸15分鐘殺菌。如果不耐腐蝕，可用75%醫(yī)用酒精擦拭5分鐘。
免稅商店的定義和分布
免稅商店是指經海關總署批準，經營單位在中華人民共和國國務院或其授權部門設立符合海關監(jiān)管要求的銷售場所和存放免稅商品的監(jiān)管倉庫，向特定對象銷售和供應免稅商品的商店。
目前，我國免稅店主要有港口免稅店、交通免稅店、市內免稅店、外交人員免稅店、船舶免稅店和中國僑民外匯免稅店。
市中心一站式精品商場環(huán)球免稅店，帶給你全新的奢侈品購物體驗。從1995年在關島開設的第一家dfs全球免稅店，到2008年在澳門新開的一萬多平米的新店，鬧市區(qū)一直是dfs成功的關鍵因素。
到目前為止，dfs已經擁有13家大型一站式精品商場，dfs全球免稅店，遍布全球，面積從2000平米到16000平米左右不等。
從英國到中國買10萬個口罩要多少錢？如果進口那么多醫(yī)用口罩，必須先解決3c問題，也就是國家強制認證。8%的關稅和13%的海關增值稅。中國的出口也是如此。關稅不重要，證書和資質重要。
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