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美國FDA認(rèn)證是什么?出口美國哪些產(chǎn)品需要FDA食品級認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間:2025-04-14
美國fda認(rèn)證是什么?出口美國哪些產(chǎn)品需要fda食品級認(rèn)證 做外貿(mào)出口設(shè)計(jì)很多先相認(rèn)證,美國fda就是很常見的一種,那么什么產(chǎn)品需要美國fda食品級認(rèn)證呢,我們一起看看吧!美國fda認(rèn)證是什么
fda是食品藥品監(jiān)督管理局(food and drug administration)的簡稱,fda有時(shí)也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。
fda由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu),其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
fda食品級認(rèn)證產(chǎn)品如下:
對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過fda標(biāo)準(zhǔn)的檢測認(rèn)證,才能進(jìn)入美國市場。
1、食品包裝材料fda檢測認(rèn)證
紙張,塑料薄膜,金屬塑鋁箔;
2、玻璃陶瓷產(chǎn)品fda檢測認(rèn)證
各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產(chǎn)品;
3、食品級塑料產(chǎn)品fda檢測認(rèn)證
與食品接觸或直接入口的塑料類材料主要包括:
尼龍、abs、acry、pu、pe、pc、pvc、pp、pr、pet、po、ps、psu、pom、pps、eva、san、smm、eva、bs、mel、copp、krat、acry等等;
4、涂料產(chǎn)品fda檢測認(rèn)證
涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、pvc涂料,粉末涂料,油墨等;
5、水暖五金產(chǎn)品fda檢測認(rèn)證
與飲用水,自來水接觸的龍頭,水管,容器,泵閥,熱水器等;
6、橡膠樹脂類產(chǎn)品fda檢測認(rèn)證
7、密封材料fda檢測認(rèn)證
8、化學(xué)添加劑fda檢測認(rèn)證
色素,防腐劑,抗氧化劑,表面活性劑等;
常見與食品接觸材料fda認(rèn)證檢測項(xiàng)目有哪些?
有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求:
u.s. fda cfr 21 175.300;
water extractives 去離子水浸取法;
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法;
n-heptane extractives 正庚烷浸取法;
1、紙制品要求
u.s. fda cfr 21 176.170
net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
2、木材要求
u.s. fda cfr 21 178.3800
pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚pcp
3、abs要求
u.s. fda cfr 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
綜上可看到,需要fda認(rèn)證的產(chǎn)品涉及面很廣,想要出口美國,這個(gè)認(rèn)證是必須要做的。
溫馨提示:fda安全與創(chuàng)新法案問題
fda安全與創(chuàng)新法案(fdasia)于2012年7月9日正式生效,涉及處方藥、醫(yī)療器械、仿制藥、生物仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的用戶費(fèi)用。該法案授權(quán)fda向企業(yè)收取用戶費(fèi)用以支持創(chuàng)新型新藥、醫(yī)療器械仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)的評審,該法案也重新授權(quán)了兩個(gè)項(xiàng)目,鼓勵兒科藥物的研發(fā)。
該法案是對1992年開始實(shí)施的處方藥用戶付費(fèi)法案(pdufa)的第五次重新授權(quán),同時(shí)也是對2002年實(shí)施的醫(yī)療器械用戶付費(fèi)法案(mdufa)的第三次重新授權(quán)。
這兩項(xiàng)法案支持的項(xiàng)目為fda評審專家對申請進(jìn)行評審提供了穩(wěn)定和可靠的支持,使他們能夠在一定的時(shí)間內(nèi)完成評審并且兼顧產(chǎn)品的安全和效用。新的fdasia法案除了繼續(xù)授權(quán)fda收取處方藥和醫(yī)療器械企業(yè)的用戶評審費(fèi)用外,還將對仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)采用同樣的方法,加速和提高仿制藥的審批。
以上就是關(guān)于出口到美國哪些產(chǎn)品需要fda認(rèn)證的所有內(nèi)容,如果還有不清楚歡迎咨詢客服!
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