ce標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。ce代表歐洲統(tǒng)一(conformiteeuropeenne)。在歐盟市場(chǎng)ce該標(biāo)志是一個(gè)強(qiáng)制性的認(rèn)證標(biāo)志。歐盟內(nèi)部企業(yè)和其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須在歐盟市場(chǎng)自由流通ce該標(biāo)志表明該產(chǎn)品符合歐盟新技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化方法指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
眼鏡也是我們生活中的必需品。它們也分為許多類(lèi)型。每種眼鏡都有不同的標(biāo)準(zhǔn)。讓我給你介紹一下眼鏡ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及流程。
比較常見(jiàn)的有近視眼鏡、老花鏡、太陽(yáng)眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián)，眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范。歐盟將老花，近視，眼鏡架劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。
一、歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證分為三類(lèi)：
1.第一類(lèi)，基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，對(duì)人體健康影響較低;
2.第二類(lèi)，產(chǎn)品或儀器會(huì)透過(guò)人體表面或任何人體開(kāi)口部位局部或完全進(jìn)入人體，如隱形眼鏡、假牙;
3.第三類(lèi)，產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命，此類(lèi)產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護(hù)眼罩等。
眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品，眼鏡ce認(rèn)證，包括的眼鏡框架ce認(rèn)證和鏡片ce認(rèn)證，都屬于第一類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對(duì)醫(yī)療器械管理很?chē)?yán)格，雖然眼鏡屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，但是仍然十分嚴(yán)格，常見(jiàn)的眼鏡ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有eniso12870、en1836等。
二、en iso12870規(guī)定，眼鏡需要符合以下測(cè)試項(xiàng)目：
1.尺寸公差，如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等;
2.尺寸穩(wěn)定性，經(jīng)過(guò)同溫測(cè)試前后眼鏡臂之間的距離差距不應(yīng)多于+6mm至-12mm;
3.鼻梁屈曲，如眼鏡框并無(wú)出現(xiàn)任何裂痕;
4.鏡片保留能力，測(cè)試后眼鏡片并無(wú)脫離鏡框智商坑紋或移位;
5.眼鏡框耐用性，如可以用手指的輕力開(kāi)合眼鏡臂;
6.人工汗液測(cè)試，如眼鏡框在測(cè)試后并無(wú)顏色轉(zhuǎn)變;
7.眼鏡框物料抗燃測(cè)試，如眼鏡框于鋼棒移離后，眼鏡框并無(wú)繼續(xù)燃燒或白熱跡象;
8.模擬日光照射;
9.鎳釋放水平。
三、各類(lèi)眼鏡ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
1.普通護(hù)目鏡需要對(duì)照en166
2.滑雪鏡需要對(duì)照en174
3.電焊防護(hù)眼鏡需要對(duì)照en175
4.激光防護(hù)眼鏡對(duì)照en208
5.自動(dòng)電焊過(guò)濾器需要對(duì)照en379
6.防護(hù)面罩需要對(duì)照en1731
7.太陽(yáng)眼鏡需要對(duì)照en12312
8.摩托車(chē)或踏板車(chē)使用的護(hù)目鏡需要對(duì)照en1938
9.雪球眼部防護(hù)眼鏡對(duì)照en13178
10.老花眼鏡需要對(duì)照eniso12870
11.眼鏡架需要對(duì)照eniso12870
檢測(cè)認(rèn)證范圍
中國(guó)：ccc、cqc、srrc、入駐電商質(zhì)檢報(bào)告;
歐洲：ce (lvd、emc、red)、gs、tuv、cb、e/e-mark等認(rèn)證;
北美：ul、cul、etl、 cetl、fcc、 csa、fda、epa、ic等認(rèn)證;
電池：un38.3，en/iec62133，msds等;
臺(tái)灣：bsmi認(rèn)證，ncc認(rèn)證等;
亞洲：pse mark、mic、vcci、kc mark;
澳洲：rcm mark c-tick、saa、 gems能效認(rèn)證;
中東：沙特saso認(rèn)證,科威特kucas認(rèn)證,肯尼亞pvoc認(rèn)證，尼日尼亞soncap認(rèn)證等coc清關(guān)認(rèn)證。